《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准,药典和其他法典一样具有法律的约束力。《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索引四部分内容。其中“凡例”是解释和使用《中国药典》 正确进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共 性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
“正文”部分为所收载药品或制 剂的质量标准。药品质量的内涵包括真伪、纯度和品质优良度三个方面,三 者的集中表现即药品使用过程中的有效性和安全性。质量标准则对药品质 量的控制提供了科学、有效的方法。“附录”包括制剂通则、通用检测方法和 指导原则,是对正文内容的有效补充。
迷雾21-4 “索引”包括中文索引和英文索引,可 供方便、快速地查阅药典中有关内容。
wow矿点分布图 中国药典从1953年版(第一版)到现在2010年版(第九版),修订年份分 别为 1953 年、1963 年、1977 年、1985 年、1990 年、1995 年、2000 年、2005 年、 2010年,现在每5年修订一次。
目前世界上已有数十个国家编订了国家药典,另外尚有区域性药典(北 欧药典、欧洲药典和亚洲药典)及世界卫生组织(WHO)编订的《国际药典》。
在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有美国药典(USP),美国国家 处方集(NF),英国药典(BP),日本药局方(JP),欧洲药典(Ph。
Eup),国际药 典(Ph。 Int)等。
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